Bezpieczeństwo i skuteczność testu immunologicznego suchej fluorescencji
zasada działania
Zasada działania immunologicznego analizatora fluorescencyjnego typu suchego; substancja do wykrycia w próbce i przeciwciało znakowane fluorescencyjnie tworzą kompleks immunologiczny, a po procesie chromatografii są odpowiednio zestalane w obszarze wykrywania i obszarze kontroli jakości; gdy karta z odczynnikiem dotrze do obszaru wykrywania, analizator. Wzbudzające źródło światła emituje fale świetlne do obszaru wykrywania i obszaru kontroli jakości karty z odczynnikiem w celu wzbudzenia zestalonych fluorescencyjnych kompleksów antygen immunologiczny-przeciwciało. Fale świetlne emitowane przez substancje fluorescencyjne są zbierane przez płytkę zbierającą sygnał i przekształcane w sygnały elektryczne. Stężenie i liczba cząsteczek fluorescencyjnych są ściśle powiązane. Zgodnie z siłą zwrotnego sygnału elektrycznego oblicza się stężenie analitu w badanej próbce.
Struktura i skład
Analizator fluorescencji typu suchego składa się zazwyczaj z jednostki optycznej, jednostki mechanicznej, jednostki sterującej i jednostki wyjściowej/wyświetlającej. Jednostka sterująca steruje jednostką optyczną i jednostką mechaniczną, a jednostka wyjściowa/wyświetlająca wysyła wyniki testu. Jednostka optyczna jest kluczowym modułem analizatora, zwykle wykorzystującym niebieskie światło LED lub laser diodowy. Obecnie na rynku dostępne są dwie formy suchych analizatorów fluorescencyjnych, jedna jest w pełni automatycznym analizatorem z funkcją automatycznego dodawania próbki; Umieść go na analizatorze do testowania. W pełni automatyczne analizatory mają zalety w przetwarzaniu dużych ilości próbek klinicznych i medycznych oraz mają zalety prostoty, wydajności i szybkości; „Przenośne” analizatory nadają się do badań przyłóżkowych i oddolnych w szpitalach lokalnych, z zaletami małego rozmiaru, szybkości i wygody, a także podlegają niewielkim wpływom czynników środowiskowych.
Szereg zastosowań
Analizator fluorescencji typu suchego musi być używany w połączeniu z określonymi odczynnikami typu suchego metody immunochromatografii fluorescencyjnej aktywnego szkieletu. W procesie składania wniosku rejestracyjnego w zakresie wniosku należy podać nazwę firmy odczynnika pomocniczego.
