Problemy sterylizacji ciepłem suchym i sterylizacji ciepłem wilgotnym
Problemy sterylizacji ciepłem suchym
I. Otwórz drzwi do stustopniowej skrzynki z cyrkulacją gorącego powietrza:
1, zwykle używaj 250 stopni, czas nie krótszy niż 45 minut;
2, w 250 stopniach, 1 min, FH=30,3;
3, a następnie 45 minut, wartość FH wynosi 30,3 * 45=1363,5;
4, to nie jest większa od wymagań podstawowych FH równa 1000?
5, 2000 wersja farmakopei jest nie mniej niż 30 minut (FH=30.3 * 30=909.1), to dlaczego będzie w wersji 2005 zrobić tak zmodyfikowany?
6, ponieważ tutaj 250 stopni to temperatura wnęki, a nie temperatura wewnętrzna lub powierzchniowa przedmiotu, a nie ** temperatura najniższego punktu, więc czas zostanie zwiększony o 15 minut! Jak mówi przysłowie: temperatura to za mało czasu, aby nadrobić upływ czasu
Po drugie, piec tunelowy.
1, zwykle przy użyciu 320 stopni, czas nie krótszy niż 4 minuty;
2, jest w 300 stopniach (rozpoznana temperatura, naprawdę niższa niż zwykle!) 1 minuta, FH=255.5,
3, potem 4 minuty, wartość FH wynosi 255,5 * 4=1022;
4, to dlaczego zwykle używa się 320 stopni? Powód jest taki sam jak powyżej, temperatura dna butelki wynosi 320 stopni, temperatura butelki osiągnie 300 stopni. "Aby zwiększyć wydajność, musisz zwiększyć temperaturę, temperatura nie jest bardziej jednolita, aby zwiększyć temperaturę, dopełnienie to temperatura, czas dopełnienia, temperatura dopełnienia.
Obliczanie wartości FH sterylizacji suchym ciepłem
SDA z jakiegoś powodu FH jest większe niż 1400.
Standardowa temperatura suchego ciepła wynosi 170 ° C, Z wynosi 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320){1}}^((320-170)/54)=600, czyli: 320C 1 minuta odpowiada standardowej temperaturze (170C) 600 minut
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Piekarnik tunelowy ustawiony na 320 stopni, ale nie może osiągnąć całych 320C, nasza firma ma 5 minut.
Zrobiłem doświadczenie. F(H) wynosi między 2000 a 3000. Dlaczego? Normalne obliczenia mają rozpocząć się od długiego wzrostu temperatury o 100 stopni i zakończyć spadkiem temperatury o **100 stopni, należy je uwzględnić w obliczeniach wartości FH, więc obliczenie wartości FH ma kształt odwróconego statku kolekcji, nawet jeśli jest niższa niż normalne standardy farmakopei, ale nadal osiąga wartości FH większe niż 1000, ale to obliczenie jest trochę kłopotliwe.
Z podawanych informacji G poza produkcją może spełniać wymagania sterylizacji na pirogen, jej FH Większe lub równe 1000. Zgodnie z wymaganiami wersji G2000 farmakopei i wzoru obliczeniowego, że puste butelki FH Większe lub równa 1400 jest odpowiednia. Dlatego procedura sterylizacji w piecu do sterylizacji w tunelu ciągłym jest następująca: w temperaturze 300 stopni spełnienie wymagań procesu zajmuje więcej niż 4 minuty.
